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专注于高端心血管医疗器械研发与制造的高新技术企业

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公司简介

          杰成医疗是国内经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 领域的“引领者”之一,于2009年创立,2022年加入健适医疗科技集团。

 

          杰成医疗的核心产品J-VALVE介入人工生物心脏瓣膜于 2017 年获得NMPA 批准上市,同时拥有主动脉瓣关闭不全(重度主动脉瓣返流)和主动脉瓣狭窄双适应症的介入瓣膜产品。公司的下一代产品“经导管主动脉瓣膜系统”于 2022 年 10 月在中国开启临床试验,2023 年 7 月完成患者入组。同时,该产品于 2023 年 7 月获得美国 FDA 授予的“突破性医疗器械”认定,目前在美国已经开启临床试验。近几年,该产品通过美国 FDA 和加拿大卫生部“人道主义救治”通道,已在两国救助了 30 多位患者。

 

           杰成医疗对以上两款产品拥有全部知识产权,未来可支持发达国家的出海。

3500 +

中国大陆地区植入量

30 +

港澳台地区植入量

50 +

北美地区植入量

180 +

全球合作单位

10 +

国际发明专利

Development

发展历程

2022

2022

正式加入健适医疗科技集团

2021

2021

入选全国首个国家级医疗器械检察员实训基地合作企业单位

2019

2019

新产品经导管主动瓣膜系统在北美进入临床; 取得MDSAP质量体系认证

2018

2018

创新中心 苏州工业园区生物纳米园研发及生产基地成立

2017

2017

J-VALVE介入人工生物心脏瓣膜上市; 获NMPA批准可同时治疗主动瓣膜关闭不全和主动脉瓣狭窄双适应症

2016

2016

北美首例 J-VALVE介入人工生物心脏瓣膜完成加拿大首例临床,并在TCT美国经导管心血管治疗...

2015

2015

取得NMPA创新特别审批绿色通道

2014

2014

首例临床 J-Valve介入人工生物心脏瓣膜在中国完成首例人体植入

2010-2012

2010-2012

生产许可 获批江苏省药监局医疗器械生产许可证; 产品开始进入动物实验

2009

2009

杰成成立 苏州杰成医疗科技有限公司成立于苏州吴江经济技术开发区

图片名称

宗旨

创造心血管医疗器械,造福人类

图片名称

使命

助力医生 治病救人

Global R&D Map

全球战略布局

图片名称
视频标题

杰成宣传视频

自2009年9月创立伊始,始终以创造心血管医疗器械,造福人类为宗旨,助力医生,治病救人。杰成医疗将会不断创新、精益求精、管理知识、跨越时代,将产品价值衍变成客户价值、市场价值以及社会价值。

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CCTV13新闻频道报道

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New heart valve offers high tech solution to valve failure