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国家药监局医疗器械注册管理司司长王者雄一行考察杰成医疗

  • 2018-12-14

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国家药监局医疗器械注册管理司司长王者雄一行考察杰成医疗

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  • 分类:新闻报道
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  • 发布时间:2018-12-14 10:33
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  2018年12月14日,国家药监总局医疗器械注册管理司司长王者雄,江苏省药品监督管理局局长、党组书记王越,苏州市食品药品监督管理局局长陈建民、副局长许正龙、器械处处长闻燕等领导一同来访。在杰成医疗管理者代表韦伟、研发副总裁潘再良、质量副总裁周珍石、行政经理卢瑞晰、法规与注册主管王培培的陪同介绍下,王者雄司长一行首先参观了杰成医疗展厅。在介绍到杰成产品性能及创新点时,王者雄司长颇感兴趣的询问起J-Valve瓣膜产品的相关细节。了解到杰成瓣膜产品具有智能自主定位、无需体外循环、手术时间短、创伤小、病人恢复快、医生在心脏不停跳的状态下完成瓣膜置换,不仅可以治疗瓣膜狭窄,同时目前也是全球唯一可以微创治疗瓣膜关闭不全病症的产品后,一行人纷纷点赞。

 

 

  在杰成医疗精密实验室里,质量副总裁周珍石为各位领导介绍了瓣膜加速疲劳测试及流体力学测试,并请大家现场观测杰成产品在疲劳测试仪器测试中的产品运行状态与包括与其他产品的对比,大家就此展开了讨论,气氛热烈。

 

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  在杰成医疗瓣膜生产车间外,王司长及各位领导驻足观看了车间内生产技术人员对瓣膜的处理及缝制过程。随后,众人在会议室进行了座谈,质量副总裁周珍石和研发副总裁潘再良详细向大家介绍了杰成医疗创新医疗器械产品的最新发展及新产品经导管介入瓣膜的相关情况。公司总经理张瑞年对王司长一行的莅临考察指导表示欢迎,并介绍了杰成产品在国际市场应用的相关情况,期待未来国家药监局能持续关注杰成医疗的发展并给予大力支持。王者雄司长对杰成医疗取得国家药监局三类医疗器械产品注册证后取得的成果表示赞同,并希望公司严格控制产品生产过程,做好产品上市后对于不良事件的监测工作,祝愿杰成医疗在未来的发展中能取得更大的成绩。

 

 

    实验室

 

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  座谈会

 

 

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